Descripción
El Enspryng (satralizumab) es un antagonista del receptor de interleucina-6 (IL-6) indicado para el tratamiento del trastorno del espectro óptico de la neuromielitis (NMOSD) en adultos y niños que son positivos para el anticuerpo antiaquaporina-4 (AQP4).[ 1]
Está disponible en forma de jeringa de dosis única que contiene 120 mg/mL de satralizumab.[ 1]
El Enspryng (satralizumab) es un anticuerpo monoclonal, un tipo de proteína, que puede unirse e inhibir el receptor de la interleucina 6 (IL-6). La IL-6 es una molécula de señalización celular, también llamada citoquina, que puede desencadenar la inflamación, lo que provoca daños y los síntomas de la enfermedad.[ 2]
La NMOSD es una rara condición autoinmune del sistema nervioso central que afecta principalmente al nervio óptico y a la médula espinal. Los niveles de IL-6 están aumentados en los pacientes con NMOSD. Desencadena la producción de autoanticuerpos patológicos contra la acuaporina-4 (AQP4) en dos tercios de los pacientes. Estos anticuerpos se unen y dañan un tipo específico de células, llamadas astrocitos, lo que resulta en la inflamación del nervio óptico, la médula espinal y el cerebro.[ 2]
Enspryng (satralizumab) fue aprobado para el tratamiento intermitente de personas con NMOSD que son positivas para el anticuerpo AQP4:
La Agencia de Productos Farmacéuticos y Dispositivos Médicos (PMDA), Japón, el 29 de junio de 2020[.2]
Swissmedic (Suiza), el 14 de julio de[ 20203].
La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA), EE.UU., el 14 de agosto de 2020[.4]
Health Canada, Canadá, el 31 de agosto de[ 20205 .]
El enspryng (satralizumab) ha sido designado como droga huérfana en los Estados Unidos, Europa y el Japón. Además, la FDA le concedió la designación de terapia de vanguardia para el tratamiento de la enfermedad de Newcastle.[ 2]