Danyelza (naxitamab-gqgk) es un anticuerpo monoclonal vinculante a la GD2 (inmunoterapia) indicado para el tratamiento de adultos y niños de 1 año o más con neuroblastoma de alto riesgo en recaída o refractario en el hueso o la médula ósea.[1]
Está indicado para su uso en combinación con el factor estimulante de colonias de granulocitos-macrófagos (GMCSF) en pacientes que han logrado una respuesta parcial o menor o una enfermedad estable con un tratamiento previo.[1]
Está disponible en forma de inyección que contiene 40 mg/10 mL de naxitamab-gqgk por vial.[1]
El neuroblastoma es un cáncer que crece en el sistema nervioso, fuera del cerebro. En los casos graves, el tumor se ha extendido (metástasis) al hueso o a la médula ósea.[2]
Danyelza (naxitamab-gqgk) es un anticuerpo, un tipo de proteína, que puede unirse al glicolípido GD2. La GD2 se encuentra en las células del sistema nervioso central y en las células nerviosas, en un cuerpo sano. Está sobreexpresada en las células del neuroblastoma y algunos otros tumores.[2]
La unión de la droga a la GD2 lleva a la destrucción de las células cancerosas (citotoxicidad). Inhibe la división celular y de esta manera hace que las células cancerosas mueran.[3]
Danyelza (naxitamab-gqgk) fue aprobado para el tratamiento de pacientes que viven con neuroblastoma refractario recidivante por[:3]
La Administración de Alimentos y Drogas (FDA), el 25 de noviembre de 2020.
Danyelza (naxitamab-gqgk) fue aprobado bajo la regulación de aprobación acelerada, y la FDA otorgó las designaciones de medicina de Revisión Prioritaria, Medicamento Huérfano, Terapia de Avance y Enfermedad Pediátrica Rara.[3]
