Marco Legal
Somos una empresa con experiencia en gestión regulatoria y coordinación internacional para el acceso a tratamientos especializados, actuando siempre conforme a la legislación aplicable en cada país.
Realizamos todos nuestros procesos de forma ágil, segura y
conforme a la legislación aplicable, siguiendo los lineamientos
establecidos por las autoridades sanitarias nacionales.
Base Legal
Importación de Pacientes Designados
(Named Patient Import)
En la gran mayoría de los países, existen marcos legales que permiten el acceso excepcional a tratamientos no disponibles, siempre que se cumplan criterios específicos, como:
• Prescripción médica válida
•Inexistencia de alternativa terapéutica local
•Uso individual
•Autorización sanitaria correspondiente.
Este procedimiento se realiza bajo la figura de importación para pacientes designados, una excepción legal que permite acceder a medicamentos no autorizados, siempre que:
No está aprobado o no disponible en el país del paciente, pero si en otro país.
Enfermedad potencialmente mortal o debilitante.
No hay alternativa disponible.
Uso personal para un paciente individual.
Prescripción del médico tratante del paciente.
Con este marco, aseguramos que cada importación se realice de forma legal, regulada y segura, garantizando el acceso oportuno a tratamientos que pueden marcar la diferencia en la vida de los pacientes.