Sarclisa (isatuximab) es un anticuerpo citolítico dirigido a CD38 (inmunoterapia) indicado:
- En combinación con pomalidomida y dexametasona (pom-dex) para el tratamiento de adultos con mieloma múltiple (MM) en recaída o refractario, se utiliza cuando la enfermedad no ha respondido (refractaria) o ha reaparecido (recaída) después de al menos 2 o más líneas de tratamiento previas, incluyendo lenalidomida y un inhibidor del proteasoma.
- En combinación con carfilzomib y dexametasona para pacientes adultos con MMRR que han recibido de 1 a 3 líneas de tratamiento previas.
Está disponible en forma de vial que contiene 100 mg/5 ml o 500 mg/25 ml de isatuximab, el mieloma múltiple (MM) es un tipo de cáncer que afecta a las células plasmáticas, estas células, que se encuentran en la médula ósea, son una parte importante del sistema inmunitario.
En los pacientes con MM, las células plasmáticas se vuelven cancerosas y crecen sin control, el isatuximab es un anticuerpo dirigido por el CD38, el CD38 es un tipo de proteína que se expresa altamente en la superficie de las células de mieloma múltiple.
Al unirse, los anticuerpos CD38 pueden matar a las células cancerosas de diferentes maneras, esto incluye la descomposición de las células cancerosas (lisis) o la ingestión de células cancerosas por células inmunes especializadas (fagocitosis).
El isatuximab básicamente activa el sistema inmunológico del cuerpo para matar las células cancerosas, se ha comprobado que los efectos de isatuximab sobre las células de MM se potencian cuando se administra en combinación con pomalidomida y dexametasona (pom-dex), o con carfilzomib y dexametasona.
Sarclisa (isatuximab) fue aprobado para el tratamiento de adultos con RRMM por:
- La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA), EE.UU, el 2 de marzo de 2020 para su uso en combinación con pomalidomida y dexametasona (pom-dex).
- El 31 de marzo de 2021 para su uso en combinación con carfilzomib y dexametasona (car-dex).
- La Agencia Europea del Medicamento (EMA), Europa el 2 de junio de 2020 para su uso en combinación con pom-dex.
- Health Canada, Canadá el 8 de julio de 2020 para su uso en combinación con pom-dex.
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