Descripción
El Blenrep (belantamab mafodotin-blmf) es un tratamiento anti-BCMA (antígeno de maduración de células B) de primera clase para pacientes adultos con mieloma múltiple en recaída o resistente al tratamiento que han recibido al menos 4 terapias previas, incluyendo un anticuerpo monoclonal anti-CD38, un inhibidor de la proteasoma y un agente inmunomodulador. Está disponible en forma de vial de dosis única que contiene 100 mg de belantamab mafodotin-blmf por vial.
El belantamab mafodotin-blmf es un conjugado anticuerpo-droga (ADC). La molécula está formada por 2 partes
Un anticuerpo afucosilado IgG1, un tipo de proteína diseñada para reconocer y unirse al antígeno de maduración de las células B (BCMA). El BCMA es una proteína que se expresa en las células B sanas y en las células de mieloma múltiple. Su función normal es ayudar a las células plasmáticas a sobrevivir.
La pequeña molécula genotóxica Monometil auristatina F (MMAF), un inhibidor de microtúbulos. Los microtúbulos son una de las principales proteínas estructurales de una célula y parte del llamado citoesqueleto. También son muy importantes en la división de las células (cancerosas).
El mieloma múltiple es un tipo de cáncer que afecta a las células plasmáticas. Estas células, que se encuentran en la médula ósea, son una parte importante del sistema inmunológico. El BCMA está aumentado en muchos pacientes con mieloma múltiple, lo que lleva a la excesiva división de las células plasmáticas. Como resultado, las células plasmáticas se superponen a otras células, como las células sanguíneas.
El Blenrep inhibe el BCMA e interrumpe la red de microtúbulos de las células de rápido crecimiento. Al bloquear su división, Blenrep puede conducir a la muerte de las células cancerosas.
El Blenrep (belantamab mafodotin-blmf) fue aprobado para el tratamiento de pacientes adultos con mieloma múltiple en recaída o resistente al tratamiento por:
La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA), EE.UU. el 6 de agosto de 2020 con aprobación acelerada1
La Agencia Europea de Medicamentos (EMA), Europa el 25 de agosto de 2020
La FDA concedió la designación de Terapia Innovadora a Blenrep (belantamab mafodotin-blmf), para facilitar el desarrollo de terapias prometedoras para afecciones que aún no tienen suficientes opciones de tratamiento.